Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Сегодняшняя статья будет предназначена всем мамам и папам, имеющим детей и заботящимся о здоровье своих чад.

Разумеется, вопросы, обозначенные в статье, я буду рассматривать с правовой точки зрения.

Итак, о чем сегодня пойдет речь?

Прежде всего, о том, нужно ли подписывать всякие бланки информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которые вам предлагают подписать воспитатели в детском саду или же преподаватели в школе.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Сталкивались уже с этим? Тем лучше для вас, потому что сегодня мы с вами узнаем, каким образом указанный вопрос урегулирован с юридической точки зрения.

В качестве примеров буду использовать те документы, которые я заполнял лично сам.

Итак, погнали. Январь 2015 года. В конце января получаю от воспитателя детского сада вот такой бланк для заполнения и подписания

  1. Вопрос о необходимости или отсутствии необходимости в заполнении информированного добровольного согласия возникает, прежде всего, из-за недостатка информации у мам и пап о порядке проведения того или иного медицинского вмешательства в организм ребенка.
  2. Между тем, все эти вопросы достаточно подробно регламентированы в нормативной медицинской документации.
  3. Осталось только найти эту нормативную документацию, ознакомиться с ней и понять, что к чему.
  4. Возвращаясь к бланку согласия, которое я привел выше, для начала, нужно понять, что такое диспансеризация?
  5. Радует то, что определение диспансеризации закреплено на законодательном уровне.
  6. В соответствии с  пунктом 4 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, в том числе медицинский осмотр врачами нескольких специальностей и применение необходимых методов обследования, осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

  • А из пункта 7 вышеназванной статьи закона следует, что порядок проведения диспансеризации утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.
  • Вы будете сказочно удивлены, но порядок проведения диспансеризации детского населения, как таковой в РФ не утвержден.
  • Однако в медицинских кругах принято считать, что диспансеризация детей заключается в проведении профилактических осмотров, активном динамическом наблюдении за выявленными больными, своевременном систематическом квалифицированном лечении и оздоровлении их.
  • Вернемся к бланку информированного добровольного согласия, которое мне  было предложено заполнить в январе 2015 года, и который представлен выше в этой статье.
  • В этом бланке есть фраза, что диспансеризация проводится «в установленном министерством здравоохранения РФ порядке».

Смотрим Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н “О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе, при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них”.

Этот Приказ не единственный у Минздрава, посвященный диспансеризации и осмотрам несовершеннолетних.

Он самый общий, основной — если можно так выразиться.

Между тем, есть, например, Приказ Минздрава России от 11 апреля 2013 г. № 216н, которым утвержден Порядок диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью.

Еще  одним Приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 72н утвержден Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.

Помимо этого, отдельно Приказом Минздрава России от 10.10.2014 № 605н утвержден Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году (всё ещё действует на момент написания этой статьи).

  1. Собственно, исходя из бланка информированного добровольного согласия на проведение диспансеризации, который я представил выше, следует, что под диспансеризацией ребенка в моем случае понимается
  2. То есть, диспансеризация ребенка = медосмотр врачами специалистами + исследования крови, мочи.
  3. Что я сделал дальше, прежде чем ставить какие-то автографы в этом информированном добровольном согласии?
  4. А дальше я на основе информации о тех врачах-специалистах, которые указаны в бланке согласия, решил определить, о каком виде медицинского осмотра моего ребенка идет речь в информированном добровольном согласии.

Открываем Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н “О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе, при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них” и изучаем.

Согласно пункту 1 Приложения №1 к вышеназванному Приказу

Настоящий Порядок устанавливает правила прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров: профилактических, предварительных при поступлении в образовательные учреждения и периодических в период обучения в них.

Как определить, о каком медицинском осмотре идет речь в согласии?

Очень просто — предварительный медосмотр исключаем, так как он проводится только при поступлении в детсад, школу. Остается периодический и профилактический.

Смотрим в бланке информированного добровольного согласия — у каких врачей-специалистов предполагается пройти медосмотр ребенку?

Обращаем внимание также на то, что осмотр предполагается проводить в отношении ребенка в возрасте 3 лет.

Далее, открываем Приложение №1 к Порядку прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н.

В этом Приложении указан перечень исследований при проведении медицинских осмотров несовершеннолетних.

Первый раздел Перечня посвящен профилактическим медосмотрам. Находим в таблице возраст 3 года и в следующем столбце видим список врачей специалистов, а также необходимые анализы.

Бинго! Полное совпадение того, что написано в бланке информированного добровольного согласия, который мне был выдан для заполнения, с тем, что указано в таблице.

Вывод: Информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации, бланк которого я привел вам в самом начале этой статьи, означает согласие на проведение в отношении моего ребенка профилактического медицинского осмотра.

Если вас интересует порядок проведения профилактических медосмотров, то он детально расписан в пунктах 10-27 Приложения №1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н.

Посмотрите самостоятельно. Я на этом здесь останавливаться не буду.

  • Теперь вопрос, а для чего и почему необходимо оформлять информированное добровольное согласие?
  • Без него разве никак?
  • Смотрите, тут вот какое дело получается.
  • Любая медицинская услуга — это так или иначе медицинское вмешательство.
  • Медицинские организации обязаны получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
  • Что вообще понимается под медицинским вмешательством?
  • В соответствии со статьей 2 Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Именно поэтому, на любое такое действие следует получать письменное информированное добровольное согласие пациента.

Кстати, вам вопрос на засыпку — а пописать в баночку — это медицинское вмешательство?

В соответствии со ст. 20 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратите особое внимание на то, что согласно пункту 8 ст. 20 Федерального Закона  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Так вот, мои дорогие, существует и действует на момент написания мною этой статьи Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. №390н.

Согласно вышеназванному Приказу от 23 апреля 2012 г. N 390н в перечень видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие включены:

  1.  Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  3. Антропометрические исследования.
  4. Термометрия.
  5.  Тонометрия.
  6.  Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  8.  Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

 Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

Медицинский массаж.

Лечебная физкультура.

  1. Какова же форма информированного добровольного согласия?
  2. Сам бланк можно посмотреть далее.
  3. Также, для расширения вашего  кругозора в этом вопросе, скажу, что существуют отдельные специальные  формы (бланки) информированного добровольного согласия для некоторых  видов медицинских вмешательств.

Так, например, Приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н утверждена форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий, а также на проведение операции редукции числа эмбрионов.

Источник: https://evgeniyvolkov.ru/zapolnyaem-informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-yuridicheskaya-informatsiya-dlya-mam-i-pap.html

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: когда дается

Перед каждым медицинским вмешательством медик должен получать добровольное согласие либо от пациента, либо от его законного представителя. О том,в каких случаях медицинский работник имеет право его не получать, а также о процедурах, перед которыми подписывается документ, вы узнаете из статьи.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Согласие должно быть получено перед любым вмешательством, особенно в случае, если процедура (как лечебная, так и диагностическая) может нести какие-либо риски.

Читайте также:  Как оформить в залог право требования по договору вклада?

Подписание бланка является условием последующего лечения и относится к одному из основных прав пациента. Добровольность согласия обозначает, что пациенту не навязывалось чужое мнение и он получил исчерпывающую предварительную информацию о предстоящем вмешательстве и его возможных рисках.

В задачи медиков входит информирование больного, то есть предоставление ему следующих сведений:

  • смысл предстоящей процедуры;
  • ее возможные осложнения;
  • последствия отказа от лечебной или диагностической манипуляции;
  • варианты проведения процедуры.

Информированное согласие является обязательным условием участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов, а также в психологических экспериментах.

Документ защищает не только больного, но и врача. Если пациент подписал форму согласия, он тем самым соглашается с проведением медицинской манипуляции и разделяет с медиком ответственность за ее последствия.

Согласие должно быть получено до начала медицинского вмешательства. Больной должен выражать свое мнение добровольно, получив от медика информацию о специфике процедуры и возможных рисках.

Важно помнить, что согласие может быть добровольным только в том случае, если пациент понимает смысл процедуры и ее последствиях. Если больной не обладает достаточным уровнем компетентности или лишен дееспособности, согласие дают его законные представители.

Некоторые расстройства психики (деменция, шизофрения, депрессия) могут сказываться на восприятии информации. Однако признается, что пациенты, страдающие заболеваниями психики, должны давать согласие на вмешательство наравне со здоровыми личностями.

Исключением являются острые психозы, при которых пациент не способен здраво оценивать происходящее и дать осознанное согласие на медицинское вмешательство.

Поэтому пр оказании экстренной психиатрической помощи медики имеют право не брать у пациента согласие.

Пациент имеет право на отказ от любого медицинского вмешательства. Отказ оформляется на специальном бланке и подшивается к истории болезни. Перед подписанием отказа врач должен проинформировать пациента о последствиях его решения в доступной для него форме.

Главным основанием для информированного добровольного согласия является обращение гражданина в лечебно-профилактическое учреждение и необходимость проведения медицинского вмешательства, включенного в следующие перечень:

  • опрос и осмотр;
  • исследование антропометрических параметров;
  • измерение температуры тела и артериального давления;
  • исследование органов слуха и зрения;
  • исследование нервной системы;
  • проведение лабораторных исследований;
  • проведение функциональных обследований (снятие электрокардиограммы, проведение процедуры эхокардиографии, спирография);
  • рентген и флюорография;
  • введение лекарственных средств, которые были назначены врачом или фельдшером;
  • массаж и лечебная физкультура.

Перед оформлением согласия медработник должен в доступной форме изложить сведения о целях, возможных рисках и процедуре проведения манипуляции, в том числе и о потенциальных осложнениях. Информация должна излагаться языком, понятным для пациента, без избыточного использования профессиональной терминологии.

Существует проблема доступности для пациента излагаемой медиком информации. Выделяют два главных подхода:

  • предоставление информации в соответствии с представлениями медика. Врач в этом случае дает те сведения, которые считает необходимыми;
  • «теория разумного больного». Медик ориентируется на представления среднестатистического пациента о сведениях, которые могут быть важны для принятия обоснованного решения.

На практике медики зачастую не имеют времени для того, чтобы подробно описать предстоящие процедуры. К тому же, часто пациенты не имеют достаточно знаний и ориентируются на информацию, представленную в Интернете. Поэтому проблема осознанности при принятии решений остается актуальной.

Приказ № 1177н и приказ № 390н: случаи применения

Приказ № 1177н регламентирует порядок дачи добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от него. Также в приказе описывается, кто должен давать согласие в случае, если пациент лишен дееспособности или не достиг совершеннолетия.

Согласно приказу, документ действителен в течение всего срока оказания медицинской помощи в лечебно-профилактическом учреждении. Также пациент в любой момент имеет право отказаться от вмешательства (целиком или полностью). Соответствующая информация должна отражаться в истории болезни.

Приказ № 390н содержит перечень манипуляций, на которые гражданин должен давать информированное согласие.

Согласие на медицинское вмешательство дает либо сам гражданин, либо его законные представители.

Родители или законные представители привлекаются в отношении:

  • граждан, не достигших возраста 15 лет;
  • граждан, признанных недееспособными (в случае, если пациент из-за своего состояния не может дать осознанное согласие);
  • несовершеннолетних пациентов младше 16 лет, имеющих наркотическую зависимость и нуждающихся в помощи нарколога;
  • несовершеннолетних граждан при прохождении обследования, направленного на установление наркотического или алкогольного опьянения.

Дается согласие медицинской организации, представителем которой является медработник.

Без оформления документа гражданином медицинское вмешательство может осуществляться в следующих случаях:

  • помощь оказывается по экстренным показаниям и ее отсутствие может стать причиной гибели или ухудшения здоровья человека;
  • у человека имеется заболевание, из-за которого он представляет для окружающих опасность;
  • у гражданина имеется тяжелое расстройство психики;
  • гражданин совершил общественно опасное деяние и проходит наказание в местах лишения свободы;
  • в процессе проведения судебно-медицинской экспертизы. Запрос на проведение экспертизы заполняется следователем, дознавателем или судьей. Такой запрос — основное условие для проведения экспертизы.

Добровольное согласие представляет собой бланк, на котором имеются сведения о медицинской организации (ее наименование, адрес, контактные данные), а также о пациенте (его фамилия, имя и отчество, адрес, дата поступления в лечебно-профилактическое учреждение).

Также в форме должны быть дата подписания, подпись пациента и медика, которому давалось согласие.

Перед оформлением документа врач должен проинформировать пациента о предстоящем вмешательстве, его целях и возможных последствиях.

Например, в случае проведения рентгенологического обследования пациент должен быть осведомлен о том, что получает лучевую нагрузку. Еще одним примером является введение лекарств.

При введении препарата гражданин имеет право знать обо всех побочных эффектах лечения.

После того, как пациент получил всю необходимую информацию, он приступает к заполнению бланка, который подшивается в его историю болезни.

Образцы бланков можно найти на сайте Министерства Здравоохранения.

Добровольное согласие считается действительным в период пребывания гражданина в лечебно-профилактическому учреждении. При этом пациент имеет право отказаться от вмешательств (полностью либо частично).

Перед отказом врач должен проинформировать гражданина о последствиях его решения (как медицинских, так и юридических). Например, последствиями отказа могут быть переход заболевания в хроническую фазу, появление всевозможных осложнений, невозможность в будущем занимать определенные должности и т. д.

После подписания информационного отказа ответственность за последствия своего решения несет только пациент.

Если пациент не согласен на медицинское вмешательство или определенный вид медицинского вмешательства

Госпитализированный гражданин может подписать отказ от определенных видов медицинских вмешательств.

Правовые последствия в этом случае могут быть следующие:

  • отстранение гражданина от работы на определенной должности, условием пребывания на которой является прохождение обследования;
  • запрет на выезд из страны (например, въезд в некоторые страны требует наличия определенных прививок).

Согласно действующему законодательству, больной имеет право на:

  • получение информации о состоянии своего здоровья;
  • выбор лиц, которым будет предоставляться информация о ходе лечения и результатах диагностических процедур;
  • сохранение медицинской тайны.

Больной должен быть проинформирован о результатах диагностических процедур, наличии или отсутствии заболевания, о прогнозе заболевания, возможных видах медицинских вмешательств и их возможных последствиях.

Медицинские работники не имеют права скрывать эту информацию. Исключением являются те случаи, когда пациент сам высказал желание не знать своего диагноза, прогноза или результатов обследований. Медик, нарушивший право пациента на информацию, несет правовую ответственность.

Пациент сам выбирает людей, которые могут получать информацию о состоянии его здоровья и ходе лечения.

При разглашении этих сведений лицам, которые не были указаны гражданином при госпитализации, нарушается медицинская тайна.

За разглашение этой тайны ответственность варьирует от дисциплинарной (получение выговора) до уголовной. Степень ответственности зависит от последствий, которые вызвало разглашение медицинской тайны третьим лицам.

Возможно ли медицинское вмешательство без согласия пациента

Не во всех случаях для проведения диагностики или лечения требуется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Без его оформления можно обойтись, если пациент находится в тяжелом состоянии и помощь (в том числе и оперативное проведение хирургической операции) должна быть оказана в кратчайшие сроки.

Также документ не оформляется в случае, если пациент страдает заболеванием, делающим его опасным для окружающих. Речь идет как о болезнях психики в стадии обострения, так и о социально значимых инфекционных заболеваниях (ВИЧ-инфекция, туберкулез и т. д.).

В случае, если родители отказываются давать информированное согласие на лечение несовершеннолетнего ребенка по религиозным или иным соображениям, врач или другой медицинский работник могут обратиться в суд. Возможно это в том случае, если неоказание помощи может грозить ухудшением состояния здоровья несовершеннолетнего или привести к его смерти.

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, описанных выше — обязательное условия проведения лечебных и диагностических мероприятий. Больной должен заполнить бланк: только после этого медик имеет право приступать к выполнению своих обязанностей.

Источник: https://medpravo.su/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-meditsinskoe-vmeshatelstvo/

Без бумажки ты букашка, а с бумажкой – пациент, или Что нужно знать про информированное согласие

Любое медицинское вмешательство обязательно должно сопровождаться подписанием такого документа, как информированное добровольное согласие пациента (либо его представителя) на оказание медицинской помощи. Разбираемся в этом непростом, но крайне важном документе. Без которого и пациент не пациент, и врач не врач.

Какое дается определение?

Существует Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который регламентирует отношения в сфере охраны здоровья граждан. Он же определяет, в частности, виды и условия медицинского вмешательства. Согласно п. 5 ст. 2 вышеупомянутого Закона медицинское вмешательство – это выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций.

Когда оформляем?

Оформляют согласия пациента на оказание ему медицинской помощи сразу после выбора пациентом медицинской организации и врача при первом обращении в организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.

Что конкретно оформляем?

Врач предоставляет пациенту (одному из его родителей или законному представителю) в доступной форме полную информацию о целях и методах оказания медицинской помощи.

Также врач обязан рассказать пациенту обо всех нюансах связанного с процедурой риска, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Если в клинику обращается несовершеннолетний пациент, достигший возраста 15 лет, он вправе давать информированное согласие на медицинское вмешательство самостоятельно (ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Как оформляем?

Согласие пациента, одного из его родителей или законного представителя пациента на оказание медицинской помощи оформляется по соответствующей форме. Она предусматривается приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г.

Читайте также:  Как подарить земельный участок?

N 1177н и подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем. Свою подпись также ставят медицинский работник, оформивший это согласие. Все вместе подшивается в медицинскую документацию пациента.

Полученное таким образом информированное добровольное согласие действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

Почему оформляем?

Информированное добровольное согласие пациента – это единственное правовое основание для оказания медицинской помощи пациенту. Без его получения медицинское вмешательство недопустимо – за исключением случаев, прямо указанных в законе.

Исчерпывающий перечень случаев медицинского вмешательства без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя приводится в ч. 9 ст. 20 Федерального закона от 21.11. 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Исключением из общего правила являются, например, медицинские вмешательства по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, когда его состояние не позволяет выразить свою волю, либо случаи отсутствия законных представителей. Решение о медицинском вмешательстве без согласия пациента, одного из его родителей или иного законного представителя в данных ситуациях оставляет за собой консилиум врачей.

Какими статьями регламентируется?

Необходимость дачи информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство закреплена ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Что касается порядка оформления этой процедуры, форм, содержащих обязательные сведения для дачи информированного согласия и отказа от вмешательства, то все это установлено Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н.

Источник: https://1denta.ru/blog/2016/04/27

Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство: вопросы и ответы

Что такое медицинское вмешательство?

Под термином «медицинское вмешательство» подразумеваются любые виды обследований, процедур и манипуляций, которые выполняются медицинскими сотрудниками в отношении пациента. Таким образом, к медицинскому вмешательству в равной степени относятся как простейший врачебный осмотр и вопросы об имеющихся у пациента жалобах, так и трансплантация донорских органов.

Бланк ДИС

Согласие на медицинское вмешательство, а вместе с ним отказ от медицинского вмешательства или согласие на конкретные виды процедур должны быть оформлены в письменной форме. Типовые бланки и порядок их заполнения утверждены приказом Минздрава России № 1177н от 20.12.2012 г.

Какое медицинское вмешательство предполагает ДИС?

Добровольное информированное согласие – документ, подтверждающий, что право пациента на получение достоверной, понятной, полной информации о предоставляемых медицинских услугах соблюдено.

Типовое ДИС (приложение 2 к приказу № 1177н) заполняется и подписывается пациентом (представителем пациента) и медицинским работником перед оказанием первичной медицинской помощи, в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздравсоцразвития № 309н от 23.04.2012 г.).

  • Медицинская карта пациента в поликлинике, медкарта ребенка в образовательном учреждении, договор на оказание платных медуслуг и прочие документы, касающиеся оказания данного вида услуг, должны в обязательном порядке содержать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.
  • Важно! Перед заполнением бланка ДИС лечащий врач (медицинский работник) обязан в
  • доступной форме подробно сообщить пациенту информацию о предстоящем
  • вмешательстве, включая цели, методы и возможные последствия предстоящих
  • процедур.

Подписывая добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе или в детском саду, родитель также дает разрешение только на процедуры, перечень которых указан в законе.

В типовом бланке ДИС всегда подробно указывается список предполагаемых процедур, проводимых в соответствии с возрастом несовершеннолетнего ребенка.

В том случае, если у родителя этот перечень вызывает какие-либо сомнения, нелишним будет перед подписанием изучить бланк ДИС дома, в спокойной обстановке.

Если речь в бланке согласия идет о проведении диспансеризации, уточнить список предполагаемых процедур родитель (представитель ребенка) может в действующем на сегодня приказе Минздрава РФ № 1346н от 21.12.2012 г. «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров…», а порядок и виды вакцинации – в официальном календаре прививок.

Как правильно заполнять: инструкция, образец

Каким образом следует заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство? Бланк ДИС оформляется и подписывается пациентом и лечащим врачом исключительно до начала всех медицинских осмотров и манипуляций.

Обязательное условие заполнения – вся информация заполняется пациентом (законным представителем несовершеннолетнего пациента) собственноручно. Исключение из этого правила – если пациент по состоянию здоровья не имеет возможности заполнить бланк самостоятельно.

В этом случае за него это сделает уполномоченный сотрудник медицинской организации.

Какую информацию следует указать, заполняя согласие на медицинское вмешательство? (Образец заполнения см. ниже)

Согласно официально утвержденной Инструкции по заполнению бланков ДИС (далее в статье – инструкция), приложению к приказу Федерального медико-биологического агентства России № 88 от 30.03.2008 г., в бланке пациент должен указать:

Свои личные данные: Ф.И.О., адрес регистрации (проживания), год рождения, сведения о паспорте (удостоверении личности).

  1.  Данные медицинского работника (врача), проводившего информирование о медицинском вмешательстве.
  2.  Список лиц, которым разрешено предоставлять сведения о диагнозе и состоянии здоровья пациента.
  3.  При оформлении ДИС перед стационарным лечением: сведения о медицинском учреждении, куда планируется госпитализация.
  4.  Дата подписания ДИС.
  5. При заполнении законным представителем несовершеннолетнего пациента:
  6. В начале бланка (первые строки) указываются личные данные родителя (представителя) и адрес его регистрации (проживания) и сведения о паспорте (удостоверении личности).
  7.  В тексте ДИС следует подчеркнуть слова «законным представителем которого я являюсь…».
  8. Указываются личные данные ребенка (Ф.И., год рождения).

В конце текста бланка добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство заверяется подписью медицинского работника (врача).

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

На конкретные виды медицинского вмешательства требуется получить ДИС дополнительно к стандартному согласию. Например, на проведение вакцинации (прививки) пациенту (его законному представителю) несовершеннолетнего пациента, необходимо дать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство (образец см. ниже).

Для ДИС на конкретные виды медицинского вмешательства действуют аналогичные правила заполнения. Перед подписанием согласия пациента обязаны подробно информировать как о самой процедуре, так и о предполагаемых последствиях. Каждый заполненный пациентом или его законным представителем бланк ДИС также вклеивается в медицинскую карту.

На что следует обратить внимание? В бланке обязательно должно быть наименование конкретной процедуры, на которую пациент (представитель) выдаст согласие. Любые общие обозначения и фразы недопустимы. Например, при согласии на вакцинацию в ДИС должна быть указана не только процедура, но и наименование используемой вакцины.

  • Можно ли указывать в бланке дополнительную информацию?
  • В типовом бланке ДИС раздел «Дополнительная информация» может быть при необходимости заполнен лечащим врачом, который вносит туда сведения, касающиеся получения ДИС у пациента и предстоящего медицинского вмешательства.
  • Внесение какой-либо дополнительной информации в типовой бланк согласия или отказа законом не предусмотрено, но и не запрещено.

Можно ли составить согласие или отказ в свободной форме?

Инструкцией также предусмотрены случаи, когда пациент по каким-либо причинам не желает заполнять ДИС на утвержденном бланке.

В подобной ситуации добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство может быть написано от руки или напечатано в свободной письменной форме.

Однако есть уточнение, что при самостоятельном составлении ДИС пациенту все равно обязательно следует придерживаться всех требований законодательства, установленных для ДИС на медицинское вмешательство.

Медицинское вмешательство без получения согласия пациента.

В исключительных случаях законом допускается оказание необходимой медицинской помощи или проведение медицинских процедур без получения ДИС:

Если предпринять требуется экстренные меры по устранению угрозы жизни пациента, но при этом он пребывает в состоянии, не позволяющем обозначить свое решение, и отсутствуют его законные представители.

В отношении лиц:

  1. представляющих опасность для окружающих вследствие имеющихся заболеваний;
  2.  имеющих психические расстройства в тяжелой форме;
  3. совершивших преступления;
  4.  в отношении которых проводится судебно-медицинская экспертиза или судебно-психиатрическая экспертиза.

Как отказаться: заполняем отказ от медицинского вмешательства.

Отказ от медицинское вмешательства – законное право пациента (законного представителя несовершеннолетнего больного). Оформить отказ пациент может либо на специальном бланке (прил. 3 к приказу № 1177н), либо написав его на стандартном листе от руки.

Перед составлением данного документа лечащий врач (медицинский работник) обязан рассказать пациенту обо всех возможных последствиях подписания отказа от медицинского вмешательства или от «отказной» части медицинских процедур.

Для этого верхняя «паспортная» часть бланка ДИС заполняется в том же порядке, что и согласие, в соответствии с инструкцией.

Далее следует указать несогласие на вмешательство, запись, удостоверяющую, что о последствиях отказа медицинскими работниками проведено разъяснение.

В типовом бланке отказа есть раздел для заполнения лечащим врачом, куда вносятся возможные последствия информированного отказа.

Отказ пациента от медицинского вмешательства вклеивается в его карту или, в случае отказа от госпитализации, подклеивается к выписным документам пациента.

Как частично отказаться от процедур, указанных в согласии?

Отдельно следует рассмотреть ситуацию, когда предполагается отказ не в целом от медицинского вмешательства, а от одной или нескольких процедур.

В этой ситуации следует его оформить на специальном типовом бланке с указанием конкретной процедуры, от оказания которой отказался пациент (прил. 3 к приказу № 1177н).

Бланк заполняется полностью, согласно установленному порядку заполнения и инструкции. Лечащим врачом указываются предполагаемые последствия отказа от данной процедуры

С какого возраста ребенок может самостоятельно подписать ДИС?

Дать информированное согласие на медицинское вмешательство может лицо, достигнувшее возраста 15 лет. Но из этого правила есть исключения, установленные законами и действующими нормативными актами.

  • Согласие на некоторые категории медицинского вмешательства может подписать только полностью дееспособный — совершеннолетний, то есть гражданин старше восемнадцати лет или человек, получивший дееспособность досрочно в порядке, установленном законом. К таким исключениям относятся:
  •  Согласие на любые медицинские манипуляции, касающиеся донорства (изъятия для донорских целей) органов или крови и пересадки донорских органов пациенту.
  • Согласие на проведение освидетельствования по подозрению в состоянии наркотического (алкогольного) опьянения.

ДИС при оказании наркологической помощи гражданину, который болен наркозависимостью. При этом для медицинского вмешательства, не связанного с наркологической помощью, больной наркозависимостью может дать согласие с шестнадцать лет.

  1. Важно! Гражданин, признанный недееспособным в порядке, установленном
  2. законодательством, не имеет также и права самостоятельно давать ДИС. За него
  3. принять решение о согласии или отказе от медицинского вмешательства должен его
  4. законный представитель.
  5. Сроки действия ДИС.

Строго установленных сроков действия ДИС законодательством не установлено. Единственное определение по этому поводу – согласие действует в течение всего периода оказания лечения (медицинской помощи).

На практике это означает, что информированное согласие на медицинское вмешательство будет действительно на все время, пока пациент закреплен за медицинской организацией.

То есть находится на стационарном, санаторном лечении или, что касается дополнительного платного оказания медуслуг, на все время действия договора с клиникой.

Читайте также:  Как получить разрешение на индивидуальное жилищное строительство?

Однако пациент, давший информированное согласие на медицинское вмешательство, имеет право отозвать его полностью или частично раньше окончания срока действия.

Отказаться от медицинского вмешательства или от части процедур нужно письменно, заполнив соответствующий бланк лечебной организации или написав в свободной форме заявление на имя главного врача.

Пациент может указать в заявлении (бланке отказа) причину отзыва ДИС, но это — необязательное условие.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Информирование пациента о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях – обязанность медицинской организации, установленная действующим законодательством, и условие лицензии (разрешения) на оказание данного вида услуг.

Лечащий врач или медицинская организация, не оформившие должным образом добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, привлекаются к административной ответственности, согласно ст.14.1 (п. 3,4) КоаП, в виде штрафа или временного приостановления профессиональной деятельности.

Если пациенту при этом оказывались медицинские услуги платно по договору, то к вышеуказанному наказанию добавится и ответственность по ст. 14.8 Коап РФ за то, что пациент не получил достоверной информации о предоставляемых услугах.

Ситуация намного осложняется, если здоровью или жизни пациента был причинен вред.

В случае если пострадавшему не предоставили под подпись полную и достоверную информацию о предстоящих медицинских процедурах и их возможных последствиях, пациент (или его родственники) имеет право получить полное возмещение вреда в соответствии с Законом о защите прав потребителей (ст.12) и Гражданским кодексом РФ (ст. 1095). Следует отметить, что при отсутствии ДИС пациент может претендовать на возмещение полученного вреда, причем независимо от того, есть ли в случившемся вина медицинской организации.

Источник: https://noustolichnkit.mskobr.ru/med_service/medicinskoe_vmeshatel_stvo_-_voprosy_i_otvety1/

Согласие на медицинское вмешательство, от теории к практике

Достаточно длительный промежуток времени посещение пациентами (клиентами) медицинских учреждений происходило по принципу безусловного согласия «фактически обратился = согласен».

Правовая часть, помогающая связать взаимодействие между пациентом и медицинским работником, пациентом и медицинской организацией, постепенно стала описывать этот процесс, проникать в него и указала на то, что это не должно быть впредь безусловным процессом.

Пациент и медицинский работник обладают правами и обязанностями и их действия должны быть закреплены юридически. Эволюция законодательной базы направлена на защиту интересов обеих сторон — с одной стороны медицинских работников и медицинских организаций с другой стороны пациентов(клиентов).

В настоящее время при посещении любой медицинской организации клиентам всегда предлагается подписать документ, который называется «информированное добровольное согласие», далее ИДС. Получение подписи данного документа уже не вызывает вопросов, более того это стало носить формальный характер.

Право на информированное добровольное согласие по поводу медицинского вмешательства является общепризнанной нормой права и является необходимым условием оказания медицинской помощи.

Законодательство содержит следующее понятие «медицинского вмешательства»: медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность и другие виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Вопросы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства регулируются статьей 20 Федерального закона от 21. 11. 2011г. № 323 — ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года № 1177 Согласно ст. 20 ФЗ РФ «Об основах.».., необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Под информированным согласием в медицине следует понимать добровольное, компетентное и осознанное принятие пациентом предложенного варианта лечения, основанное на получении им полной, объективной и всесторонней информации по поводу предстоящего вмешательства, его возможных осложнений и альтернативных методах.  Отмечу, что в практике фактически ИДС было дано, можно говорить только в случае, когда присутствует чёткое понимание фактов, следствий и последствий действия. Для предоставления ИДС, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами.

В идеальном варианте все должно происходить именно так, но фактически ИДС оформляется зачастую формально. Со стороны медицинского учреждения сотрудники информируют больного о состоянии здоровья, о плане лечения и так далее, не будучи уверенными что больной их понимает.

С другой стороны больные, зачастую игнорируют все сказанное, или же просто не вникая в ситуацию подписывают предложенные им документы, в некоторых случаях даже не читая, что может быть написано в стандартных формах предложенных документов. Причины подобных ситуаций разные, но главное то что в них присутствует формальный подход.

Таких ситуаций в идеальной модели взаимодействия пациент-медицинская организация, или пациент- медицинский работник не должно быть.

ИДС оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, либо одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Любое медицинское вмешательство может быть начато лишь после получения и фиксации в медицинских документах добровольного письменного или устного (при свидетелях) согласия гражданина, способного выразить свою волю и информированного об имеющейся у него патологии.

Искренне хотелось бы сократить количество административной работы, но с точки зрения практического здравоохранения с целью реализации прав обеих сторон получение ИДС от пациента требуется несколько раз. ИДС всегда должно быть: а) действительным, б) добровольным, т. е. полученным без принуждения; в) информированным, г) предварительным, д) не противоправным. Я хочу сфокусировать внимание, что нет такого однократного всеобщего универсального согласия как: «Я согласен(сна) на все».

Лечебно- диагностический процесс он непрерывен и всегда сложен, иногда и непредсказуем.

При обращении пациента(клиента) в лечебное учреждение ему необходимо в обязательном порядке несколько раз оформить ИДС. Первый раз ИДС оформляется при первом обращении в медицинскую организацию для того чтобы можно было обследовать больного (потому что лечебно-диагностические мероприятия не могут быть начаты без ИДС) или определиться с предварительным диагнозом и планом лечения.

То есть только после оформления ИДС сотрудники медицинской организации могут проводить медицинские действия, манипуляции, процедуры, согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня…”  такие как:

Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.  Антропометрические исследования. Термометрия.  Тонометрия. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. 7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы). 9.Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.  Медицинский массаж.

Лечебная физкультура.

Второй раз ИДС также оформляется при первом обращении когда в медицинской организации формируется предварительный диагноз и определяется общий план лечения и обследования.

Таким образом формируется процесс информирования пациента, благодаря которому больной приобретает знания, тем самым у несведущего изначально человека появляется определенная компетентность относительно состояния своего здоровья, и тех манипуляций, которые по отношении к нему планируют осуществить медицинские работники. Третий раз и далее клиент(пациент) подписывает оформленное ИДС, когда требуется дополнение к обследованию (проведение фиброгастроскопии, магниторезонансной томографии и др.), или изменение плана лечения, о чем сообщается больному, или же проведение дополнительного лечения в виде оперативного лечения или переливания компонентов крови.

Существует множество нюансов в лечебном процессе не зависящих от медицинского учреждения, сотрудников в нем работающих, и пациента(клиента), которому оказывается медицинская услуга или конкретное медицинское вмешательство.

Поэтому в некоторых случаях при получении ИДС от больного на одно запланированное действие или услугу необходимо предварительно получение дополнительного ИДС на некоторые возможные дополнительные лечебные мероприятия или вмешательства.

Рассмотрим ситуацию, когда больному планируется проведение экстренного оперативного лечения, такого как, к примеру, аппендэктомия. В процессе оперативного лечения возникает экстренная необходимость в проведении гемотрансфузии.

Правильным решением было быть юридически подготовленным обеим сторонам к такой ситуации, в процессе предварительного информирования клиента (пациента) информировать о возможном возникновении подобной ситуации и необходимости такого рода лечения как гемотрансфузия, и получить предварительно от пациента (клиента) предварительное ИДС на этот случай.

Еще одним важным моментом в формировании ИДС является обязательная запись о том, что больному(клиенту) сообщено о других методах и формах лечения (если возможно) его заболевания, сообщено о возможности проходить лечение в других профильных учреждениях.

Данный подход позволяет демонстрировать свободу принятия клиентом(пациентом) собственного обдуманного решения и его личном выборе. Поэтому нельзя не указать в ИДС письменно, что больной был информирован о возможностях получения услуги в другом месте или иными методами и средствами.

Право на выбор при оформлении ИДС, является достаточно эффективным средством, благодаря которому сам пациент способен посильно управлять качеством оказываемой ему медицинской помощи.

Иными словами — информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, основанное на всесторонней информированности — это один из способов реализации права граждан на личную неприкосновенность. Оформление ИДС сложный процесс, затрачивающий большое количество времени, но это также необходимая правовая часть регулирующая отношения пациента(клиента) и лечебного учреждения, или отдельного медицинского работника.

К сожалению, этот процесс несет невероятную дополнительную бюрократическую нагрузку. Но только через такое взаимодействие клиента и медицинской организации, медицинская организация, через подобное поведение ее сотрудников, показывает не формальный подход к работе, а заинтересованный, реальный.

Через такое взаимодействие, оформленное юридически происходит понимание пациента своего состояния здоровья, понимание необходимости назначенного лечения. Благодаря реализации такого подхода к оформлению ИДС снимаются вопросы коллег, в случаях спорных ситуаций.

Через информированное согласие реализуется подход к качественному оказанию медицинской помощи. Частный сектор здравоохранения практически полностью старается реализовать подобный подход и делает уверенные шаги в данном направлении.

Организационные проблемы в государственном секторе здравоохранения по прежнему не дают полноценно реализовывать данный подход к информированному добровольному согласию.

Источник: https://moluch.ru/conf/law/archive/224/11353/

Ссылка на основную публикацию